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【珠江时报】有用率达94.21%!揭秘佛山企业生产的“肺炎1号方”怎样出炉
宣布时间:2020-02-23

转自珠江时报:

“肺炎1号方”治疗有用率抵达94.21%、

广东11家定点医院已申请调剂

……

       日前,广东省政府新闻办公室举行疫情防控第25场新闻宣布会宣布了由广州市第八人民医院(下称“八院”)研发、里水本土企业——广东一方制药有限公司(下称“一方制药”)生产的“肺炎1号方”的起源研究效果。

       “肺炎一号方”在八院使用以来,总体治疗效果优异,临床症状显着改善,有用率抵达94.21%,现在全省有11家定点医院申请了“肺炎1号方”的调剂。

       作为“肺炎1号方”委托生产企业,一方制药现在共生产了8万袋“肺炎1号方”颗粒,并已向湖北省定点医院捐赠2万多袋。现在广东全省已有11家新冠肺炎定点救治医院申请调剂。

广东一方制药有限公司包装车间。珠江时报记者方智恒摄

“肺炎1号方”从无到有,

外地企业一方制药施展了什么作用 ?

“肺炎1号方”中药配方颗粒又是怎样生产出来的 ?

记者走进一方制药,

揭开了有关“肺炎1号方”的“神秘”。

“肺炎1号方”制剂。珠江时报记者方智恒摄

配景:

“肺炎1号方”怎么来 ?

       “肺炎1号方”是八院凭证防疫事情履历,运用中医理论,团结临床症候调配出来的方剂,方剂所用的药品正是一方制药生产的中药配方颗粒。

       “八院一直在使用pg电子配方颗粒产品。”一方制药副总司理魏梅先容,1月22日广东启动重大突发公共卫生事务一级响应,广东省科技厅23日就组织八院举行新冠肺炎救治的手艺攻关,这才有了后面的“肺炎1号方”。由于疫情紧迫,思量到中药配方颗粒不必煎煮、服用利便,并且药效较稳固,便于临床视察,以是一最先八院做临床视察,就是用了一方制药的中药配方颗粒调配的“肺炎1号方”。经由一周的临床视察,病患的治疗效果显着。

广东一方制药有限公司制剂车间。珠江时报记者方智恒摄

       一周后的1月30日,八院就跟广东省药监局提出申请医院制剂。申请医院制剂一样平常要有5年临床使用履历,但在这个特殊时期,广东省药监局启动了应急审批流程,并约请了专家论证审核。

       在1月31日,一方制药接到协助广州市第八人民医院申报医院制剂并认真配制的通知,并迅速组织手艺、质量、生产及市场相关职员建设了团结攻关小组,凭证医疗机构制剂申报相关要求,加紧开展“肺炎1号方”医疗机构制剂的研究和申报事情。三天后,一方制药与八院准备好了所有申请资料并上交。通过各个部分起劲应对、通力相助,省药监局在2月4日就审批通过了八院的制剂申请。

广东一方制药有限公司制剂车间。珠江时报记者方智恒摄

“肺炎1号方”:

由16味中药组成,患者直接冲饮即可

          “肺炎1号方”制剂备案名称为“透解祛瘟颗粒”,主治“疏风透表、清热解毒、益气养阴,用于新型冠状病毒熏染的肺炎(轻症)”。该药方一剂有4袋,每袋11克,只需要用热水冲服即可。

       记者在一方制药制品库里,看到了“肺炎1号方”制品,拆开外包装盒,从内里拿出一包,装有三剂量的中药配方颗粒,病患可服用三天。

装箱待发的“肺炎1号方”制剂。珠江时报记者方智恒摄

        “一天一剂,服用很是利便。”魏梅先容,“肺炎1号方”虽是由用金银花、连翘等16味中药组成,患者拿到手时只是一小袋颗粒,直接冲服即可。

       凭证中药配方颗粒的制备工艺,“肺炎1号方”所含的每一种中药经由水提取、浓缩和喷雾干燥,成了粉状的提取物后,再举行混淆干法制粒,最终获得的是已经包括了配方中所有中药因素的颗粒。

       从提取物至颗粒制品的生产历程或许需要一周时间。目今,一方制药有富足的“肺炎1号方”所需中药的提取物库存,守旧预计可产80万袋,因此“肺炎1号方”颗 ?砂芄┯。

客栈事情职员清点中药配方颗粒。珠江时报记者方智恒摄

揭秘:

高标准生产,每袋颗粒都经严酷检测

       一方制药的中药配方颗粒服用利便,看似简朴,其制造历程却是经由多个环节、层层严酷把关:原质料磨练—饮片投料—全因素提取—真空浓缩—喷雾干燥—提取物磨练—干法制粒—颗粒包装—制品磨练。

       在一方制药质量中心,记者看到多种先进磨练装备,所有中药原质料必需经由这里磨练,而从中药里提取出来的半制品及最终制品的配方颗粒一样要经由先进装备的高标准磨练。

广东一方制药有限公司质量中心。珠江时报记者方智恒摄

       “这台装备(ICP-MS),每台价值100多万元,都是入口的最先进磨练装备。“魏梅先容,一方制药投入了巨额资金,实现了所有中药品种、生产全线的高标准检测、生产。除举行通例的因素、含量、水分、农残、二氧化硫限量等多项检测外,一方制药还对每一种原药材都举行重金属限量检测。

广东一方制药有限公司的先进装备。珠江时报记者方智恒摄

       原质料磨练及格进入生产线起,就要接受实时监控。在一方制药的中控室里,记者看到数名事情职员在电脑前忙碌着,室内墙壁上几个电子屏幕可实时监控提取、浓缩、干燥等环节的状态,手艺职员还可以通过自动化系统调解各个环节的参数,例如可调解提取环节的温度、时间、加水量等。

药物提取、浓缩、喷雾干燥环节均接纳自动化控制实现。珠江时报记者方智恒摄

       走出中控室,记者来到提取车间,看到一排用于提取的大罐。这里全都是自动化控制,从大罐里提取出来的药液自动进入到浓缩区的真空浓缩器里。“你看,药液在一直搅拌,要经由真空低温浓缩。”据先容,经由低温浓缩的中药浓缩液进入到喷雾干燥环节,可镌汰药物受热时间,最大限度地坚持中药有用因素。

提取出来的药液将会进入到浓缩区的真空浓缩器里。珠江时报记者方智恒摄 

       浓缩液经喷雾干燥处置惩罚后成了粉状提取物。提取、浓缩、喷雾干燥环节均接纳自动化控制,使得每一味药材都能凭证科学恒定的生产工艺操作,确保了统一产品差别批次的稳固生产。提取物经由磨练及格后进入制;方,借助于干法造粒手艺,粉状中药被制成巨细平衡的颗粒。

       在制剂车间,记者看到一方制药将党旗高高地挂在了车间里。在新冠肺炎疫情防控时代,这里的生产线一直未停过。一方制药的党员职工们在春节前就迅速返岗,并发动留在外地或周边地区过春节的职工复工复产,确保特殊时期的产品供应。

广东一方制药有限公司制剂车间内,党旗挂在生产一线。珠江时报记者方智恒摄

       佩带着口罩、衣着统一制服的工人们在生产线上作业,迅速地将已内包装好的配方颗粒叠好放进外包装盒里,并在包装盒上贴上响应的产品标签。这些产品经由磨练后即可供应市场。 

实力:

制订多个国家及地方标准推动行业生长

       、魏梅:“肺炎1号方”在这次肺炎治疗中的效果,让各人对中药有了更深的熟悉,也让各人对pg电子产品有了更大的信心。一直以来,外界对中药质量的把关及药品效果都保存较多的争议,着实通过大宗的临床验证来看,中药配方颗粒是清静、利便、有用的。

       一方制药不但影响着人们对中药配方颗粒的认知,还推动着行业的生长。一方制药的手艺中心占地达5000平方米,研发职员凌驾200人,去年被认定为国家企业手艺中心。

广东一方制药有限公司厂区。珠江时报记者方智恒摄

       在立异与标准制订方面,一方制药一直走在行业前线,成为行业龙头企业,是多个国家及地方标准的制订者,先后加入制订了ISO18668-4、中药编码规则及编码GB/T31774-2015、广东省中药配方颗粒标注第一册和第二册,2019年完成了130其中药配方颗粒品种的国家标准研究事情,以及相关注册备案。

       作为我国最早的国家“中药配方颗粒试点生产企业”和第一批国家“中药饮片剂型刷新生产基地”,一方制药运用现代高新手艺研爆发产出近700种中药配方颗粒,并建设了中药配方颗粒指纹图谱控制标准,开展了中药谱效学研究、等量性与等效性研究等科研事情,完成省、部级科研课题近40项,并于2011年荣获“国家科学手艺前进”二等奖。

地点:北京市海淀区知春路20号 中国医药大厦

邮编:100191

电话:86-10-82287727

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【珠江时报】有用率达94.21%!揭秘佛山企业生产的“肺炎1号方”怎样出炉
宣布时间:2020-02-23

转自珠江时报:

“肺炎1号方”治疗有用率抵达94.21%、

广东11家定点医院已申请调剂

……

       日前,广东省政府新闻办公室举行疫情防控第25场新闻宣布会宣布了由广州市第八人民医院(下称“八院”)研发、里水本土企业——广东一方制药有限公司(下称“一方制药”)生产的“肺炎1号方”的起源研究效果。

       “肺炎一号方”在八院使用以来,总体治疗效果优异,临床症状显着改善,有用率抵达94.21%,现在全省有11家定点医院申请了“肺炎1号方”的调剂。

       作为“肺炎1号方”委托生产企业,一方制药现在共生产了8万袋“肺炎1号方”颗粒,并已向湖北省定点医院捐赠2万多袋。现在广东全省已有11家新冠肺炎定点救治医院申请调剂。

广东一方制药有限公司包装车间。珠江时报记者方智恒摄

“肺炎1号方”从无到有,

外地企业一方制药施展了什么作用 ?

“肺炎1号方”中药配方颗粒又是怎样生产出来的 ?

记者走进一方制药,

揭开了有关“肺炎1号方”的“神秘”。

“肺炎1号方”制剂。珠江时报记者方智恒摄

配景:

“肺炎1号方”怎么来 ?

       “肺炎1号方”是八院凭证防疫事情履历,运用中医理论,团结临床症候调配出来的方剂,方剂所用的药品正是一方制药生产的中药配方颗粒。

       “八院一直在使用pg电子配方颗粒产品。”一方制药副总司理魏梅先容,1月22日广东启动重大突发公共卫生事务一级响应,广东省科技厅23日就组织八院举行新冠肺炎救治的手艺攻关,这才有了后面的“肺炎1号方”。由于疫情紧迫,思量到中药配方颗粒不必煎煮、服用利便,并且药效较稳固,便于临床视察,以是一最先八院做临床视察,就是用了一方制药的中药配方颗粒调配的“肺炎1号方”。经由一周的临床视察,病患的治疗效果显着。

广东一方制药有限公司制剂车间。珠江时报记者方智恒摄

       一周后的1月30日,八院就跟广东省药监局提出申请医院制剂。申请医院制剂一样平常要有5年临床使用履历,但在这个特殊时期,广东省药监局启动了应急审批流程,并约请了专家论证审核。

       在1月31日,一方制药接到协助广州市第八人民医院申报医院制剂并认真配制的通知,并迅速组织手艺、质量、生产及市场相关职员建设了团结攻关小组,凭证医疗机构制剂申报相关要求,加紧开展“肺炎1号方”医疗机构制剂的研究和申报事情。三天后,一方制药与八院准备好了所有申请资料并上交。通过各个部分起劲应对、通力相助,省药监局在2月4日就审批通过了八院的制剂申请。

广东一方制药有限公司制剂车间。珠江时报记者方智恒摄

“肺炎1号方”:

由16味中药组成,患者直接冲饮即可

          “肺炎1号方”制剂备案名称为“透解祛瘟颗粒”,主治“疏风透表、清热解毒、益气养阴,用于新型冠状病毒熏染的肺炎(轻症)”。该药方一剂有4袋,每袋11克,只需要用热水冲服即可。

       记者在一方制药制品库里,看到了“肺炎1号方”制品,拆开外包装盒,从内里拿出一包,装有三剂量的中药配方颗粒,病患可服用三天。

装箱待发的“肺炎1号方”制剂。珠江时报记者方智恒摄

        “一天一剂,服用很是利便。”魏梅先容,“肺炎1号方”虽是由用金银花、连翘等16味中药组成,患者拿到手时只是一小袋颗粒,直接冲服即可。

       凭证中药配方颗粒的制备工艺,“肺炎1号方”所含的每一种中药经由水提取、浓缩和喷雾干燥,成了粉状的提取物后,再举行混淆干法制粒,最终获得的是已经包括了配方中所有中药因素的颗粒。

       从提取物至颗粒制品的生产历程或许需要一周时间。目今,一方制药有富足的“肺炎1号方”所需中药的提取物库存,守旧预计可产80万袋,因此“肺炎1号方”颗 ?砂芄┯。

客栈事情职员清点中药配方颗粒。珠江时报记者方智恒摄

揭秘:

高标准生产,每袋颗粒都经严酷检测

       一方制药的中药配方颗粒服用利便,看似简朴,其制造历程却是经由多个环节、层层严酷把关:原质料磨练—饮片投料—全因素提取—真空浓缩—喷雾干燥—提取物磨练—干法制粒—颗粒包装—制品磨练。

       在一方制药质量中心,记者看到多种先进磨练装备,所有中药原质料必需经由这里磨练,而从中药里提取出来的半制品及最终制品的配方颗粒一样要经由先进装备的高标准磨练。

广东一方制药有限公司质量中心。珠江时报记者方智恒摄

       “这台装备(ICP-MS),每台价值100多万元,都是入口的最先进磨练装备。“魏梅先容,一方制药投入了巨额资金,实现了所有中药品种、生产全线的高标准检测、生产。除举行通例的因素、含量、水分、农残、二氧化硫限量等多项检测外,一方制药还对每一种原药材都举行重金属限量检测。

广东一方制药有限公司的先进装备。珠江时报记者方智恒摄

       原质料磨练及格进入生产线起,就要接受实时监控。在一方制药的中控室里,记者看到数名事情职员在电脑前忙碌着,室内墙壁上几个电子屏幕可实时监控提取、浓缩、干燥等环节的状态,手艺职员还可以通过自动化系统调解各个环节的参数,例如可调解提取环节的温度、时间、加水量等。

药物提取、浓缩、喷雾干燥环节均接纳自动化控制实现。珠江时报记者方智恒摄

       走出中控室,记者来到提取车间,看到一排用于提取的大罐。这里全都是自动化控制,从大罐里提取出来的药液自动进入到浓缩区的真空浓缩器里。“你看,药液在一直搅拌,要经由真空低温浓缩。”据先容,经由低温浓缩的中药浓缩液进入到喷雾干燥环节,可镌汰药物受热时间,最大限度地坚持中药有用因素。

提取出来的药液将会进入到浓缩区的真空浓缩器里。珠江时报记者方智恒摄 

       浓缩液经喷雾干燥处置惩罚后成了粉状提取物。提取、浓缩、喷雾干燥环节均接纳自动化控制,使得每一味药材都能凭证科学恒定的生产工艺操作,确保了统一产品差别批次的稳固生产。提取物经由磨练及格后进入制;方,借助于干法造粒手艺,粉状中药被制成巨细平衡的颗粒。

       在制剂车间,记者看到一方制药将党旗高高地挂在了车间里。在新冠肺炎疫情防控时代,这里的生产线一直未停过。一方制药的党员职工们在春节前就迅速返岗,并发动留在外地或周边地区过春节的职工复工复产,确保特殊时期的产品供应。

广东一方制药有限公司制剂车间内,党旗挂在生产一线。珠江时报记者方智恒摄

       佩带着口罩、衣着统一制服的工人们在生产线上作业,迅速地将已内包装好的配方颗粒叠好放进外包装盒里,并在包装盒上贴上响应的产品标签。这些产品经由磨练后即可供应市场。 

实力:

制订多个国家及地方标准推动行业生长

       、魏梅:“肺炎1号方”在这次肺炎治疗中的效果,让各人对中药有了更深的熟悉,也让各人对pg电子产品有了更大的信心。一直以来,外界对中药质量的把关及药品效果都保存较多的争议,着实通过大宗的临床验证来看,中药配方颗粒是清静、利便、有用的。

       一方制药不但影响着人们对中药配方颗粒的认知,还推动着行业的生长。一方制药的手艺中心占地达5000平方米,研发职员凌驾200人,去年被认定为国家企业手艺中心。

广东一方制药有限公司厂区。珠江时报记者方智恒摄

       在立异与标准制订方面,一方制药一直走在行业前线,成为行业龙头企业,是多个国家及地方标准的制订者,先后加入制订了ISO18668-4、中药编码规则及编码GB/T31774-2015、广东省中药配方颗粒标注第一册和第二册,2019年完成了130其中药配方颗粒品种的国家标准研究事情,以及相关注册备案。

       作为我国最早的国家“中药配方颗粒试点生产企业”和第一批国家“中药饮片剂型刷新生产基地”,一方制药运用现代高新手艺研爆发产出近700种中药配方颗粒,并建设了中药配方颗粒指纹图谱控制标准,开展了中药谱效学研究、等量性与等效性研究等科研事情,完成省、部级科研课题近40项,并于2011年荣获“国家科学手艺前进”二等奖。

地点:北京市海淀区知春路20号 中国医药大厦

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